7月10日上午,2023年全国医疗器械安全宣传周河南省启动仪式在河南省人民会堂广场举行。省药品监督管理局党组成员、副局长苏其超参会并致辞,省市区局机关代表、医疗器械生产经营和使用单位代表、新闻媒体等200余人参加了活动。启动仪式的举行标志着河南省医疗器械安全宣传周系列活动在全省范围内正式拉开帷幕。
今年全国医疗器械安全宣传周以“安全用械 共享健康”为主题,旨在加强医疗器械科学监管,推动产业高质量发展,切实保障公众用械安全。宣传周活动期间,省药监局将联合郑州市市场监管局、行业协会、医疗机构等单位组织医疗器械不良事件监测宣讲、医疗器械网络销售监管法规宣贯、医疗器械创新发展研讨会、医疗器械生产质量管理经验交流会、艾灸类医疗器械创新发展推进会、医疗器械唯一标识实施培训会等一系列活动,进一步推动医疗器械法规制度深入贯彻实施,宣传鼓励医疗器械创新发展,全面落实医疗器械注册人全生命周期质量管理责任,提升公众安全用械和合理用械的意识。
河南省是医疗器械生产和消费大省,有医疗器械生产企业千余家,生产企业从业人员超过10万人。近年来,河南省药品监督管理局持续推进审评审批制度改革,强化医疗器械全链条监管,先后组织开展了医疗器械风险隐患排查治理、医疗器械质量提升行动、医疗器械专项整治等重点工作,并针对疫情防控医疗器械、无菌植入医疗器械、医疗美容医疗器械、青少年防治近视医疗器械等高风险重点产品开展专项检查,着力提升我省医疗器械质量安全水平,严厉打击各类医疗器械违法违规行为,督促企业落实质量安全主体责任,维护医疗器械市场秩序,守住我省医疗器械安全底线,保障人民群众的用械安全。
下一步,全省各级药品监管部门将继续认真贯彻落实习近平总书记提出的“四个最严”要求,坚持监管与服务并重,标本兼治,群策群力,久久为功,扎实推进我省医疗器械产业高质量发展,不断提升医疗器械安全保障水平,更好地满足人民群众使用高水平高性能医疗器械的需求。