为推动“能力作风建设年”活动走深走实,进一步优化营商环境,提高医疗器械管理能力和水平,5月18日上午,信阳市平桥区市场监管局组织开展了医疗器械经营企业质量负责人能力提升培训会。
会上,该局对新施行的《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规逐条解读,结合日常监管中存在的主要问题,对准企业质量管理薄弱环节和风险点,对医疗器械经营质量管理规范、监督检查、法律责任等方面进行了详细讲解。同时,该局督促企业严格落实企业主体责任,加强对采购、验收、养护、销售、售后服务等重点环节和重点品种的管控力度,建立起来源可追溯、去向可查证、责任可追究的责任链条,确保广大群众用械安全。通过培训,参会人员增强了对法规条文的理解,医疗器械经营单位的守法意识和安全主体责任意识得到进一步加强。
培训会后,还组织了法律法规闭卷考试,16名医疗器械经营企业质量负责人考试成绩均合格。平桥区各乡镇基层市场监管所根据实际情况,在线下、线上同步开展了相关培训。