在河南省人民医院举行的关爱卵巢癌患者义诊活动上,河南省人民医院妇产科主任王悦教授谈到卵巢癌防治时,提到了一个备受关注的事情:卵巢癌创新药的医保报销适应证扩展至卵巢癌一线维持治疗。
“随着新版国家医保药品目录的落地和卵巢癌临床诊疗水平的提高,卵巢癌患者迫切需要的新治疗方案变得触手可及。今年尤其是对于新诊断的卵巢癌患者而言,晚期卵巢癌一线维持治疗正式进入全人群时代,惠民政策实实在在地给群众带来了更多健康保障,这是给广大卵巢癌患者的特大喜讯,也是‘三·八妇女节’的特别礼物。”王悦说道。
【手术+化疗+维持治疗,卵巢癌全程管理治疗新格局】
卵巢癌被称为“妇癌之王”、“沉默的隐形杀手”。据全球癌症统计报告最新数据显示,卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一,在中国每年有超过55000例新发患者和37000例死亡患者,约占全球新发和死亡病例的18%。
长期以来,临床上三个70%困扰着临床医生和卵巢癌患者:约70%的初诊患者已是临床晚期;尽管手术联合含铂化疗一线治疗缓解率可达80%以上,但70%的卵巢癌患者会在初次治疗后两三年内复发;70%的患者生存时间都不超过五年。
近年来,随着卵巢癌靶向药物PARP抑制剂的问世,以及国内外越来越多高质量高级别研究结果的公布和循证医学证据的积累,尼拉帕利等PARP抑制剂让卵巢癌患者看到了更多生存希望,其在卵巢癌维持治疗中为患者带来显著推迟疾病复发时间的临床价值已被充分确证。
“当前,维持治疗已成为卵巢癌全程管理中不可或缺的重要组成部分,从治疗理念到临床实践改变了卵巢癌的治疗格局,进入了‘手术+化疗+维持治疗’的标准模式,使长期缓解成为可能,这是一项巨大的进步。”王悦表示,卵巢癌维持治疗分为初始治疗后的一线维持治疗,以及铂敏感复发治疗后的二线及以上维持治疗。
对于新诊断卵巢癌患者而言,初始治疗非常重要,一线治疗后尽可能地延缓复发对患者生存获益最大,且复发后治疗花费更大,也无法达到初次治疗的同等疗效。“从卵巢癌领域国内外权威指南、共识推荐可以看到,以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂一线维持治疗已成为卵巢癌患者一线治疗获得完全或部分缓解后的标准治疗,能够帮助更好地延缓复发、减少耐药、延长无进展生存期。”她进一步说道。
然而,相比国外,我国卵巢癌患者规范接受PARP抑制剂维持治疗的比例还有一些差距,尤其是新诊断患者一线维持治疗的比例仍不到一半,在一定程度上制约了卵巢癌总体生存率的提高。
究其原因,有专家指出,对于新诊断的晚期卵巢癌患者来说,以往只有BRCA突变的患者接受PARP抑制剂维持治疗能够得到医保报销,但这部分患者仅占15%-25%,绝大多数新诊断的患者无法受益于医保报销。
【一线维持治疗月均治疗费用最低降至3000元左右】
今年1月1日起,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称:新版国家医保药品目录)开始在全国范围内正式执行。新版国家医保药品目录中纳入2860种药品,特别是不少肿瘤创新药、特效药纳入医保目录,并进入降价快速通道,加上医保报销后,“救命药”变得更亲民了。
其中值得关注的是,卵巢癌创新药PARP抑制剂尼拉帕利在协议期内再次谈判成功,将医保报销适应证,从铂敏感复发卵巢癌维持治疗扩展至卵巢癌一线维持治疗,且成为国内获批的PARP抑制剂中,目前唯一的卵巢癌一线全人群维持治疗可医保报销的创新药物(无论患者生物标志物状态如何)。
据了解,两次医保降价后,尼拉帕利从上市之初的2.5万元/盒,已降至4584元/盒,按照郑州市医保实际报销比例最高约为68%计算,患者每月最低仅需3000元左右。
“此次尼拉帕利卵巢癌一线维持治疗的适应证被纳入医保报销,意味着所有新诊断的卵巢癌患者,无论是否有BRCA突变,都可以通过医保报销接受尼拉帕利维持治疗,医保政策切切实实惠及到了更多患者。这也意味着,卵巢癌治疗真正进入到了一线维持治疗全人群时代!真正惠及更多卵巢癌患者,彰显了国家对肿瘤患者的关爱,实实在在地给群众带来更多健康保障。”王悦补充道。
“对于卵巢癌患者来说,早用药早获益,尤其是新诊断的卵巢癌患者,争取第一时间的治疗,对患者的生存期和生存质量有着决定性的影响。因此,所有卵巢癌患者,无论BRCA有没有突变,都应在满意手术和规范含铂化疗的基础上,及早启动PARP抑制剂一线维持治疗,力求最大程度推迟肿瘤复发,不再焦虑地被动等待。”王悦总结指出,“相信随着医保政策带来的创新药物可及性提升,可以说更多卵巢癌患者能够早日用上新药好药,实现长期规范治疗。”