3月12日,河南商报记者从“全省推动药品企业高质量发展暨落实企业药品安全主体责任会议”上获悉,2020年河南省药物警戒工作成效显著,2020年共收集药品不良反应报告104618份,同比增长15.05%。
目前,河南省新建国家级药品不良反应监测哨点8家,现有国家级药品不良反应监测哨点29家,数量位居全国前列。
同时,分析评价国家药品不良反应监测预警系统产生的预警信号419条,对42家药品生产企业开展药品不良反应监测监督检查,圆满完成年度药品不良反应报告和监测检查工作覆盖率25%以上指标。
今年,河南省药物警戒工作得到国家市场监督管理总局的充分肯定,受到全国通报表扬。
为了消除药品监管工作隐患,2020年,河南省各级监管部门在机构改革期间对药品生产经营企业日常监督检查全覆盖。河南省药品监督管理部门围绕重点品种对河南省73家疫苗、治疗性生物制品等生产企业进行药品GMP符合性检查。
同时,通过开展国家集采中标品种专项检查,特殊药品生产经营单位专项检查和中药饮片专项检查,进行药品网络销售违法违规行为专项整治,牢牢守住了药品安全底线。
河南省药品监管局党组书记雷生云分析指出,药品产业高质量发展是最大的安全,既需要监管部门的外部推动,但更主要还是靠药品企业的内生动力,只有药品企业和监管部门共同努力,才能携手实现药品产业的高质量发展。(编辑 吉倩倩)