河南商报记者 马千惠/文
近年来，随着科技的发展，关系着市民身体健康和生命安全的医疗器械产业发展势头迅猛。
10月19日，2020年全国医疗器械安全宣传周活动河南省启动仪式在河南省药品监管局举行，此次活动的主题为“安全用械、守护健康”。
加强医疗器械生产、经营和使用环节监管，保障市民用械安全
河南省药品监管局副局长苏其超表示，医疗器械是特殊商品，被广泛运用于疾病预防、诊断、治疗、监护等方面，与市民的身体健康和生命安全息息相关。
近年来，河南省药品监管局持续推进审评审批制度改革，强化临床试验监督管理，加强审评员检查员队伍建设，不断提升医疗器械注册审评审批的质量与效率。通过持续加强医疗器械生产、经营和使用环节高风险重点产品监管，督促企业落实主体责任。
为了加强医疗器械监督抽检和不良反应监测，河南省药品监管局先后组织开展了医疗器械生产质量安全提升行动、医疗器械风险排查治理、无菌和植入性医疗器械监督检查、贴敷类医疗器械专项整治、飞行检查、高值耗材类医疗器械、注射用透明质酸钠等重点产品专项检查，着力提升医疗器械质量安全保障水平，严厉打击医疗器械违法违规行为，守住医疗器械安全底线，保障市民的用械安全。
2019年，河南省医疗器械生产总产值超过300亿元，生产规模居全国第7位
据河南省医疗器械商会的秘书长陈敏介绍，截至目前全省第二、三类医疗器械生产企业共计700多家。
2019年，河南省医疗器械生产总产值超过300亿元，平均年递增约15%，生产规模居全国第7位。主要产品多为医用输注麻醉、医用护理及防护制品、康复器械、体外诊断试剂及仪器、医用功能性敷料、监护电子仪器、齿科材料及制品等10大系列2000多个品种。其中，长垣作为中国医用护理及防护耗材之都，其生产值和销售额在国内市场占有率超过40%。
近年来，医疗器械企业更加重视研发投入，部分企业研发人员占企业总人数的比例超过20%，研发投入占销售收入的10%左右。
据2020年全国医疗器械企业专利授权数量增长排行榜显示，河南省医疗器械企业专利授权总数在全国排名第6位。河南省医疗器械企业专利授权数量在2019年底为5092项，2020年6月底为5897项，半年递增15.8%，其中排名前20位的企业中河南有三家。
目前，河南省拥有医疗器械专业技术人员5000余人，其中外籍专家20余人。部分企业建立了博士后流动站、工程技术中心、国家认定的企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室等。其中，安图生物、驼人集团等企业先后承接了包括“863计划”两个项目在内的20多项国家、省部级科技计划项目。
“医疗器械是朝阳产业，河南医疗器械产业经过十多年积累、沉淀，呈现出厚积薄发、生机勃勃之势。祝愿河南医疗器械产业发展越来越好，让更多创新成果、高端要素在河南落地生根，为全省经济社会发展带来新活力、注入新动能。”陈敏说。
统筹：赵强
编辑：周茜
