日前，第12届世界癌症大会（WCC2019）在日本大阪召开，我院放疗科副主任吴慧教授受邀在大会上作《A Pilot Trial Assessing Apatinib Combined with or without Radiotherapy for Heavily Treated Head and Neck Squamous Cell Carcinoma》口头报告，首次公开“阿帕替尼联合放疗治疗晚期头颈部鳞癌的单臂、探索性、开放性临床研究”数据，40例接受治疗的患者中，疾病控制率达九成。该研究作为治疗晚期头颈部鳞癌探索性、创新性的治疗方案，在国际相关领域尚属首创，引起与会专家热烈关注。
本届世界癌症大会涉及癌症研究的最新进展、癌症预测和精准医学诊断方面的新突破、临床肿瘤学、免疫治疗等板块，共计15个分论坛，吸引了来自32个国家和地区的近500位专家学者参会。
吴慧作为国内首位发言的教授在本次大会上进行汇报
吴慧教授与来自美国、荷兰、日本的专家在Clinical Research 专场进行主题汇报
研究速览
Part 1
现状
头颈部鳞癌患者到了晚期往往意味着已经用尽了各种治疗办法，却仍然逃脱不了复发、转移的现状。一线铂类药物治疗失败的复发和转移性头颈部鳞癌往往预后不良，目前国内缺乏标准的治疗方案。对此状况，吴慧教授团队展开了尝试采取分子靶向治疗方案联合放射治疗方案或者单纯分子靶向治疗方案治疗复发和转移性头颈部鳞癌。
靶向治疗药物阿帕替尼是口服VEGFR2酪氨酸激酶抑制剂，目前已在多种实体瘤中进行了多项临床实验，取得较好的疗效，且安全性可控。该研究旨在探索阿帕替尼联合放疗治疗复发和转移性头颈部鳞癌的有效性和安全性。
Part 2
研究设计
研究纳入组织病理学确认的、既往接受过放疗、化疗，且进展的复发和转移性头颈部鳞癌患者，筛选合格的患者，对40例晚期复发和转移性头颈部鳞癌患者（其中男性占75.0％），中位年龄为60岁，进行阿帕替尼联合或者不联合放疗。
Part 3
阿帕替尼给药方案
500mg qd po（每次500mg，一天一次，口服），4周为1周期，连续服药，可根据患者的耐受情况进行相应的剂量调整（最低剂量250mg）。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包总生存期（OS）、缓解维持时间（DOR）、疾病控制率（DCR）与客观缓解率（ORR）（依据RECIST 标准 1.1版），生活质量（QoL，依据EORTC QLQ-C30）。
Part 4
结论
截止2019年3月30日，40例患者接受方案治疗，最佳客观反应率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为57.5％和90.0％，平均无进展生存期（mPFS）为5.9m，中位总生存期（mOS）为8.8m。
研究结论认为，阿帕替尼联合放疗或单纯阿帕替尼治疗复发和转移性头颈部鳞癌具有一定的疗效，且不良反应可控。虽然患者可能从阿帕替尼联合放疗治疗方案中获益，但不容忽视的是发生瘘和溃疡的风险高，应谨慎管理。
在以往的头颈部肿瘤治疗方法中，没有明确的靶向药参与，且没有标准的治疗方案。而吴慧教授团队的此项研究，其突出的前瞻性和创新性为进一步大型验证性临床试验提供了理论和临床证据，有望为晚期头颈部鳞癌患者带来新的治疗方法，开启生命的新希望。
吴慧教授简介
主任医师、医学博士、硕士研究生导师。河南省肿瘤医院放疗中心副主任、放疗科五病区主任、河南省肿瘤医院放射肿瘤基地主任、郑州大学附属肿瘤医院肿瘤学研究生学部主任、河南省卫计委5451领军人才、美国威斯康星医学院访问学者、世界华人肿瘤放射治疗协作组副主任委员、河南省肿瘤医院头颈部癌首席专家、中国抗癌协会鼻咽癌专委会常委、中国医师协会头颈部肿瘤专委会委员、中国抗癌协会放射治疗专委会委员、河南省医学会放射治疗专委会副主任委员。
（庞红卫）